La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), por Disposición 3990/2010 prohibió en forma preventiva el uso y la comercialización del producto rotulado como Diclofenac Sódico 75 mg, Ampollas X 3ml, Lote 9194-1, Vencimiento Dic/11, de la firma Norgreen S.A., por irregularidades detectadas en el producto.

La disposición, publicada hoy en el Boletín Oficial, notifica a la firma Norgreen S.A., que deberá retirar el producto del mercado, debiendo notificar al Instituto Nacional de Medicamentos la conclusión del mismo, mediante la presentación de la documentación respaldatoria correspondiente. También se instruye sumario a la firma.
En los considerandos de la disposición, que firma el titular de la Anmat, Carlos Chiale, expresa que las irregularidades fueron notificadas por el Instituto Nacional de Medicamentos, tras una inspección en el establecimiento de la firma Norgreen, sita en Mar del Plata.
Durante la recorrida los Inspectores actuantes detectaron en el sector de revisado de ampollas dentro de un armario metálico 8 cajas hospitalarias, conteniendo ampollas de diferentes productos sin codificación de lote y vencimiento, y otra caja hospitalaria con una etiqueta externa que indica Lote 9194-1, Vto. Dic/2011 conteniendo ampollas de Dicofenac Sódico 75 mg, ampollas por 3 ml, sin codificación de lote y vencimiento.
Por ello se recomendó prohibir preventivamente la comercialización y uso en todo el país, se ordenó el recupero del lote y se inició sumario sanitario a la firma y a su Director Técnico a fin de que deslinden responsabilidades.